Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Promovemos um ambiente saudável e motivador proporcionando aos colaboradores satisfação e orgulho de pertencer à Cellera Farma. Desejamos que todos desfrutem de suas atividades profissionais, só assim conseguiremos simplificar as tarefas diárias, trabalhando de maneira mais focada, criativa e produtiva.

Buscamos profissionais que tenham sinergia com os Nossos Valores:

• Objetivo do cargo: Responsável por elaborar dossiês regulatórios para obtenção de novos produtos e manutenção de produtos de portifólio.

• Elaboração dos dossiês de registro e pós-registro de produtos na ANVISA;
• Experiência com dossiês em formato CTD;
• Revisão e aprovação de materiais de marketing (material promocional);
• Revisão e aprovação de bula e rotulagem;
• Dar suporte as áreas internas (marketing, fabricação, P & D, etc.);
• Monitorar e interpretar mudanças regulatórias para prever impactos nos negócios da empresa;
• Visão estratégica do mercado com foco em Inteligência Regulatória.

• Ensino Superior completo em Farmácia;
• Desejável pós graduação;
• Idioma inglês nível intermediário;
• Experiência consolidada na função com os órgãos: ANVISA, VISA e demais órgãos reguladores, atuando como referência técnica na área;
• Domínio da Legislação e Normas: Conhecimento profundo e atualizado da legislação sanitária (RDCs, normas locais e internacionais);
• Vivência com registros, pós registros;
• Conhecimento Pacote Office nível intermediário;
• Características que complementam o perfil: Habilidade em comunicação oral e escrita, proatividade, espírito de equipe, bom relacionamento interpessoal, foco em resultados, autonomia, capacidade de antecipar riscos e apoio estratégico nas tomadas de decisão, compromisso com clientes, aplicar e transmitir conhecimento, ação pela mudança, disciplina, paciência, organização, pensamento analítico e detalhista.

Benefícios e vantagens: Vale alimentação mensal, convênios médico e odontológico, PLR, política de home office (4x1), política de reembolso de medicamentos, auxilio creche, seguro de vida, vale natal, parcerias para desconto em cursos, transporte fretado (Campinas - Indaiatuba) e Wellhub (plataforma completa de bem-estar e saúde).

Nós cuidamos da saúde de um jeito diferente desde 2017, quando o Instituto Terapêutico Delta foi adquirido pelo grupo Principia Capital Partners e pelo empresário Omilton Visconde Jr. E, desde então, a história da Cellera é marcada por grandes momentos. Como:

2018

As aquisições dos medicamentos Pamelor® e Benerva® inserem a Cellera Farma no segmento de prescrição médica.

2019

Parceria com a farmacêutica Janssen para comercialização e promoção de medicamentos para SNC e gastroenterologia.

2020

Lançamento do Culturelle®1: a marca de probióticos mais vendida no mundo.

1Culturelle® é uma marca da DSM.

2021

Cellera investe na abertura de Centros de Distribuição.

2022

A Cellera firma parceria com o laboratório suíço Ferring para produção e comercialização de um medicamento inovador para cicatrização na área de gastroenterologia.

2023

Cellera e Medley tornam-se parcerias comerciais e a Cellera compra os direitos do medicamento Tylex.